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Microsoft AI 診斷準確率 83% 臨床出錯責任誰負仍未有答案

先進醫療數據分析與可視化腦部影像展示.

Microsoft AI 近日在《Science》發表診斷協調器 MAI-DxO(Microsoft AI Diagnostic Orchestrator)的研究。系統模擬虛擬醫生小組,逐步問診及選擇檢查。公司公布,在 304 宗複雜病例中,系統準確率達 83%;醫生不用參考資料時為 22%,可用參考資料時為 36%。過往急診個案測試亦錄得 80% 對 47% 的差距。公司另稱估算檢查成本可降至一半甚至三分一,但系統尚未經真實病人驗證。醫療機構評估這類工具,要分清基準分數、模擬成本與臨床責任。

虛擬醫生小組逐步問診,每項檢查都計成本

MAI-DxO 採用多代理架構,由有限病情資料開始,讓不同代理提出可能診斷、選擇病史問題或檢查,再互相質疑。系統經多輪討論,隨新證據更新判斷,同時衡量每項檢查的預期價值與成本。相對於一次過接收全部病例資料的模型,這種設計更着重如何取得足夠證據,以及何時作出診斷。

研究同時推出逐步診斷評估基準 SDBench(Sequential Diagnosis Benchmark),記錄診斷準確率、系統要求取得的資料,以及估算檢查成本,連診斷過程一併評分。Microsoft 亦宣布開源部分《New England Journal of Medicine》(NEJM)病例的評估資源,包括基準、Gatekeeper、Judge 及成本估算程式碼,供研究人員重做測試。

準確率達 83%,比較對象並非專科醫生

Microsoft 公布的 304 宗 NEJM 複雜病例測試中,MAI-DxO 準確率為 83%,約為不用參考資料醫生(22%)的 3.7 倍;醫生可以使用教科書及網上資料時,準確率升至 36%,系統的相對優勢便收窄至約 2.3 倍。因此「勝過醫生多少」取決於比較條件,不能把最有利的一組差距套用到所有醫療工作。

較常見的急診個案則取自 MIMIC-IV-ED 資料庫,涉及美國波士頓 Beth Israel Deaconess Medical Center 的過往入院資料。公司公布系統準確率為 80%,醫生平均為 47%,系統約為醫生的 1.7 倍;惟這是回顧性數據測試,並非在急診室即場處理病人的結果。

比較對象亦影響分數的解讀。參與比較的是內科或普通科醫生,沒有專科醫生或多專科團隊。外國傳媒指出,這類複雜病例在實際醫療環境通常交由專科醫生或團隊處理,因此現有結果尚不能回答系統相對這些團隊的表現。

成本減半屬估算,底層模型貢獻須分清

Microsoft 稱系統透過減少檢查,以一半甚至三分一成本取得正確診斷;其中一個較着重成本的設定,在 NEJM 病例取得 81% 準確率,估算檢查成本不到比較系統的一半。這些數字來自 SDBench 按美國價格估算的模擬檢查成本,並非醫院實際開支,也未包括系統授權、運算、整合及人手成本。

TechCrunch 對論文數據的分析則指出,表現改善很大部分來自底層模型:GPT-5 單獨配合簡單提示,在複雜病例的準確率已有 78.9%,每宗估算檢查成本約 8,400 美元(約港幣 HK$65,500);加入協調器後,每宗成本減少約 3,000 美元(約港幣 HK$23,400),準確率只增加約 4 個百分點。採購時因此可多問一個問題:協調層相對直接使用模型,究竟增加多少效益。

該分析亦指,在急診個案中,協調器相對單用 GPT-5 的準確率或成本增益不大;換用 GPT-5.5 後,兩種配置的準確率均約為 85%,較弱模型從協調層得到的改善較大。Microsoft 發言人回應稱協調層有助平衡準確率與成本。公司另表示,論文中的系統以 GPT-5 驅動,換用包括 GPT-5.5 在內的較新模型重做評估,即使不改協調方法,增益仍然存在甚至提高。

真實病人研究未開始,醫生仍是核心

基準測試尚未回答系統能否在真實臨床環境維持表現,Microsoft AI 行政總裁 Mustafa Suleyman 亦承認系統需要臨床驗證。截至發稿時,公司與 Beth Israel Deaconess Medical Center 合作的前瞻性研究仍未開始;計劃讓病人直接使用系統,再將結果與醫生的獨立判斷比較。所有病人會照常接受標準治療,同意參與者另外使用系統。

Microsoft AI 健康業務負責人、研究合著者 Dominic King 表示研究很可能在未來幾個月內展開,但沒有確實時間表。MAI-DxO 仍屬研究階段系統,未有商用版本,公司亦未公布推出時間、方式或定價。

King 強調醫療業監管及合規要求嚴格,須負責任地推出系統;Suleyman 則堅稱人類臨床醫生會一直是病人護理的核心。從病人維持標準治療、AI 結果另作比較的研究設計來看,臨床決定仍由醫生作出,但這不等於產品已訂明醫生與供應商在診斷出錯時的責任分配。

醫療機構評估 AI 診斷,先看臨床數據

對醫院、診所及醫療集團管理層而言,評估同類方案時,應先要求真實病人的前瞻性研究結果,並問清比較對象是普通科醫生、專科醫生還是醫療團隊。測試應分開底層模型與協調層的貢獻,並檢視模型升級後協調層是否仍有額外效益;美國病例的結果亦需要在本地病人身上驗證。

成本評估應將基準內的估算檢查費,與本地實際檢查價格、系統費用、運算及整合人手分開計算,待 SDBench 資源可取得後再重做評估。採購文件及內部流程則應列明 AI 建議的用途、由哪位醫生作最終判斷,以及出錯後如何保留紀錄和追查,而非直接把較高準確率換算成可部署的決定。

來源:Microsoft AI、The Verge

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人工智能業界消息生物醫藥

Anthropic 公布與六間機構合作研發新藥成果 Claude 由抗體設計做到監管文件

創新科技與設計融合的動感抽象圖像.

Anthropic 公布旗下生命科學團隊過去數月與六間新藥研發機構合作的初步成果,Claude 參與的工作由抗體設計、分子優化,延伸至生產紀錄審核、監管文件起草及臨床試驗規劃。公司同時披露已收購單人生物科技公司 Mithril Medicine,展開自家藥物研發,最快 2028 年底進入人體臨床試驗。Anthropic 強調,這些研究大多仍處於臨床前階段。

六間合作機構涵蓋研發不同階段

六間合作機構為 BigHat Biosciences、Bristol Myers Squibb(BMS)、Divergence Labs、Enveda、Generate Biomedicines 及創投公司 The Column Group。Anthropic 認為藥物研發的樽頸分散在整個流程,沒有單一問題可以解決,因此選擇直接參與不同疾病領域及研發階段的實際項目,以了解模型的強項與限制,並已按所得經驗安排模型改進的優先次序。

Generate Biomedicines 希望改造 CAR-T 細胞療法,令其由血癌擴展至實體腫瘤。6 名科學家用 Claude Code 為療法其中一段基因指令提出新設計,其中一款比標準版本短約 70%,實驗室測試中免疫細胞製造的受體數量約多 10 倍,殺死腫瘤細胞效率亦較高。

Divergence Labs 研發食物敏感新療法,目標是把 IgE 分子由免疫細胞上完全移除。Claude 把研發目標轉化為詳細設計計劃,並在大致自主的情況下,約一個月內生成約 35,000 個抗體設計。初步測試找到 3 個可結合 IgE 及 20 個可令 IgE 脫離的設計,其中 3 個的效果看來優於標準藥物。

BigHat Biosciences 則把 Claude 連接自家實驗室數據系統 Reccy,優化兩款抗體片段,實驗室約 10 星期內製造及測試約 1,010 個變體。最佳版本的結合力比原版強逾 10 倍,其中針對癌細胞的一款可在高 18°C 的溫度下保持溶解狀態,另一款的凝聚速度慢逾 100 倍。

文件審核時間減 89% 臨床試驗規劃亦用 Claude

對企業而言,較直接的參考是非研究類工作。Anthropic 指 Enveda 的生產化學師最多 75% 時間花在文書工作上。Enveda 把所有生產文件連接 Claude,由 Claude 標示可能問題。在 1,061 頁文件的測試中,Claude 找出人手審核員發現的全部 11 個問題,另外標示了 7 個人手遺漏的問題,人手審核時間由超過 25 小時減至少於 3 小時,減少 89%。Claude 亦起草兩份重要監管文件的初稿,其中一份用 4 小時完成,人手撰寫約需 3 個月;另一份經 Enveda 標準人手審核後發現一個輕微錯誤。

BMS 較近期才加入,以 Claude 評估一款處於臨床試驗早期的藥物的試驗計劃,並估算試驗成功機會,雙方計劃 2027 年擴大合作。BMS 血液學、腫瘤學及細胞療法早期臨床開發主管 Michael Pourdehnad 表示,Claude 用單一提示便產生可靠的初步分析,否則需時數天完成,而過程中確保了高度敏感數據的安全。

The Column Group 正成立新公司 Pleiades,嘗試以小團隊配合 Claude 運作比一般更多、更複雜的藥物項目。Pleiades 的首個 Claude skill 用於評估藥物標靶是否值得投入,已在 45 組標靶與疾病配對上評估,Anthropic 未有公布評估結果。

收購一人公司 Mithril 最快 2028 年底人體試驗

Anthropic 自家研發方面,Mithril Medicine 原本只有一名全職員工,正研發兩種罕見肌肉萎縮症療法。創辦人 Cody Tranbarger 用 Claude 安排合約、物流,以及與 11 間外部實驗室的實驗,Mithril 不足 18 個月便把其中一種療法由構思推進至在小鼠身上取得理想結果。Tranbarger 現已加入 Anthropic 繼續研究,若候選藥物表現持續,最快 2028 年底可展開人體臨床試驗。

R&D World 引述相關技術報告指,報告仍未經同行評審;小鼠實驗按胎次分組,並未隨機分配,治療組與對照組的測試時間亦相差逾百日,報告本身亦要求以同步、盲法實驗重複驗證。報告同時記錄 Claude 的出錯個案,部分錯誤經人手修改後仍隨電郵送到外部實驗室。

Anthropic 表示會隨藥物項目推進,把 Claude 的角色延伸至臨床試驗,並已推出研究人員用的 AI 工作平台 Claude Science、向生命科學研究人員提供 Claude 額度,以及設立 Life Sciences Verification Program,讓受信任機構在較寬鬆的安全防護下使用最強大的模型。

同日擴大美國 GSA 合作 政府用 Claude 享六折

Anthropic 同日宣布與美國總務管理局(GSA)簽訂新 OneGov 協議,政府用戶購買 Claude Enterprise、Claude for Government 及 Claude API 可享 40% 折扣,即以六折購買,適用範圍首次涵蓋所有產品,包括現時直接向 Anthropic 購買,以及未來數月經雲端供應商購買,並擴展至州、地方、部落及領地政府。Anthropic 估計協議可為政府節省 10 億美元(約港幣 78 億元),機構毋須承諾最低消費,按實際用量付費。

Anthropic 指現時約有 500 個美國聯邦、州及地方政府機構使用 Claude,Claude for Government 每周活躍用戶自 2 月以來增加約 8 倍。公司列舉的例子包括猶他州向 10 個州政府部門共 34 名開發人員提供 Claude Code,四星期試行結束時 71% 表示節省逾 20 小時。

資料來源:Anthropic(藥物研發)、Anthropic(GSA)、R&D World

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人工智能初創企業生物醫藥

LEAP East 2026 : 頂尖 VC 與 AI 創辦人分享:亞洲 AI 投資 7 大避坑點,初創對齊資金 4 大要素

DeepFest AI 創新論壇,專家討論亞洲未來AI獨角獸.

在 LEAP East 2026 的 DeepFest 座談會上,The Metaverse Institute 執行長 Dr. Christina Yan Zhang、MPC 創始合夥人 Harry Man、Insilico Medicine 執行長 Alex Zhavoronkov 與 AI Palette 執行長 Somsubhra GanChoudhuri 齊聚一堂,探討亞洲 AI 獨角獸的潛在賽道。 這場對話為市場帶來雙向啟發:它既是提醒 VC 擺脫技術迷思、看重商業變現與退出路徑的「避坑指南」;也是指導 AI 創業者精準對齊資本胃口的「融資劇本」。 AI 投資已告別單純的模型軍備競賽,下一批亞洲獨角獸未必是基礎模型公司,而是能將複雜市場、垂直數據、實體基建與退場結構完美結合的企業

投中獨角獸並非終點 持股比例才是回報核心

Harry Man 開宗明義指出,創投不應以「投中幾家獨角獸」為 KPI,而應關注持股比例、退出路徑與最終回報:「We don’t count by numbers. We count by returns.」

這點出了 AI 熱潮中最易被忽略的「基金數學(Fund Math)」:即便公司晉升獨角獸,若進場估值過高、持股被稀釋過度,或退出窗口太窄,也無法為基金帶來實質回報。對投資委員會(IC)而言,不應只問「這是否為下一個獨角獸」,更要評估進場價格、跟投能力與退出機率是否足以產生現金回報(DPI)。真正值得投資的公司,除了估值成長快,更重要的是能讓基金在退場時順利獲利。

投資邏輯由「追逐模型」轉向「買入商業效率」

當中美頂尖 AI 模型效能差距明顯收窄,收入、成本效率與商業化能力便成為估值的分水嶺。Harry Man 提到,雖然模型能力可用學術指標比較,但投資者最終看重的是企業的創收能力,而中國在應用層及開源模型上正具備顯著優勢。

換言之美國以外市場的 AI 價值鏈可能迎來重組:基礎模型的價值未必全由 API 收費捕捉,反而可能透過部署、整合、合規與企業工作流程(Workflow)來變現。亞洲企業的機會,是利用低成本模型,在金融、製造、消費品等領域建立客戶願持續付費的應用,而非再造一個 OpenAI。能否切實降本增效,並轉化為高續約率的經常性收入,才是核心問題,而非展示炫酷的 AI Demo。

亞洲的複雜性是被低估的「護城河」

Somsubhra GanChoudhuri 分享了 AI Palette 在亞洲處理多語言(如泰、越、中、日文)與跨文化消費趨勢分析的經驗。這種創業初期的「環境劣勢」,最終反轉為吸引跨國企業的全球化優勢。

若一間公司能在多語言、多監管的碎片化環境中成功推出產品,其輸出海外的競爭力將遠超僅在英語市場成長的競品。AI 實現的「規模化個人化(Personalization at scale)」亦正重塑消費品創新週期,將社群數據、口味偏好與地區語境串聯,大幅縮短產品開發與本地化測試的時間。這類應用雖無基礎模型的光環,卻最接近企業願意付費的真實投資報酬率(ROI)。

 AI 生技不能只看演算法,需具備「實驗閉環」與剛性需求

針對 AI for Science,Alex Zhavoronkov 強調 AI 雖能加速科研,卻無法繞過藥物研發最艱難的臨床實驗與監管檢核。他指出,中國在製藥方面,除了 AI 技術,更大的優勢在於龐大的實驗基礎設施與快速驗證能力。

AI 生成假設只是起點,真正的護城河在於將 AI、委託研究機構(CRO)、濕實驗與臨床驗證網絡形成閉環。以 Insilico Medicine 為例,其透過 AI 開發的藥物 Rentosertib 已進入臨床三期試驗。隨著 AI 讓科學研究民主化,市場將充斥更多未經檢驗的「假設」,這使得「驗證層」變得更加稀缺與值錢。投資者應關注能提供實驗自動化、安全性評估等快速將 AI 假設轉化為審批證據的周邊產業(Picks-and-shovels)。

Alex 亦點出健康與長壽是人類的終極剛需:「你可以沒有聊天機械人,但不能沒有生命。」這為 AI 醫療賦予了強大的抗週期防守性,使其成為最值得長線投入的資產。

避開「人形機械人」迷思,佈局自動化與「治理層」

Harry Man 特別區分了「一般機械人(Robot)」與「人形機械人(Humanoid)」。實體 AI(Physical AI)的估值核心,是部署密度、維修成本、停機風險及客戶付費意願,而非炫酷的展示影片。能為工業、物流或高風險場景切實節省人力的自動化系統,往往能比人形機械人更早創造可見收入。

隨著實體 AI 步入商業化,Harry Man 提醒機械人必須遵守人類社會既有的規範,這將催生出機械人資安、合規稽核、保險定價與責任界定等全新的「基礎設施市場」。對 B2B 投資者而言,這些提供「治理層」服務的公司,可能比單一機械人硬件品牌更早形成穩定的付費場景。

展覽中展示自動駕駛車輛與機器人,科技創新引人注目.

退出機制(Exit)是亞洲 AI 投資的終極瓶頸

整場 Panel 最具戰略價值的討論聚焦於「退出機制」。Harry Man 與 Somsubhra 皆指出,亞洲 VC 高度依賴 IPO,缺乏美國市場成熟的併購(M&A)與二級市場流動性。

不同 AI 資產需匹配不同的退出策略:具備清晰收入的中小型 SaaS 較適合 M&A;而深科技、生技等需長週期研發的公司,則高度依賴 IPO 或戰略收購。為了解決流動性不足,Dr. Christina Yan Zhang 提出「代幣化(Tokenization)」作為潛在的補充機制。Harry Man 進一步強調,科技自主也包含建立獨立且具持續性的「資本市場」。香港的定位不應只是一個上市地,更應成為亞洲 AI 資本循環的樞紐,形成涵蓋一級融資、M&A、跨境 LP 參與的完整資金閉環。

投資香港展位展示科技創新與商務交流活動.

 基金生命週期決定了投資 不能只買「遠期故事」

傳統 VC 基金多受限於 5 至 10 年的年期,投資決策必須考量「該資產能否在基金剩餘年期內變現」。面對 AI 基礎設施 3 至 5 年的消化期,投資組合應採取「槓鈴策略(Barbell Strategy)」:一端配置高潛力但長週期的深科技與生技資產;另一端則佈局能在短期內證明續約率與 M&A 價值的應用層公司。

正如 Somsubhra 以電力普及為喻,企業必須專注於「價值創造」以熬過技術採用期;Alex 呼籲將資金投入基礎設施與有價值的實體 IP;Harry Man 則提醒捨棄行銷標籤,回歸基本面。

AI 創業者破局指南:如何提升 VC 投資成功率

過去幾年,AI 創業者習慣用「改變世界」的宏大敘事來募資。但從這場 Panel 可以看出,如今的 VC 已經對「首家上市基礎模型公司」等行銷標籤免疫。要在一級市場募得資金,創業者必須學會用「資本退出的語言」來重新包裝自己的 AI 願景,並具體在以下四個維度與投資人的期待對齊:

撕下技術標籤,改賣「單位經濟效益」:

在商業計畫書中,不要再把重點放在模型參數有多大。創業者必須直擊投資報酬率(ROI),具體證明你的 AI 能為客戶節省多少成本、提升多少轉化率,並清楚展示這些效益如何轉化為高續約率的經常性收入(ARR)。

 

將「亞洲碎片化」與「跨境合規」翻轉為全球化護城河 :

面對亞洲市場的複雜性,創業者不應將其視為估值打折的理由,或僅主打「廉價工程師」。相反地應該將這份複雜性定位成「強大的壓力測試場」。

一方面在產品應用端,向投資人證明您已經克服了多語言與多元文化的本地化痛點,正因為團隊能搞定最破碎的亞洲消費市場,跨國企業將更依賴您的完整解決方案。

另一方面,在企業治理與數據端,B2B 投資者真正願意買單的安全網是「數據主權(Data Sovereignty)」與「文化合規」。當利用低成本開源模型建構應用時,創業者若能善用香港完善的法治環境與技術架構,做到「本地化部署(On-premise deployment)」與數據不出境;甚至在進軍中東市場時,能滿足「清真合規(Halal Compliance)」等雙重治理需求,這套無縫銜接開源技術與跨境合規的治理架構,將成為歐美競品難以跨越的終極護城河。

 

 停止只 Show Demo,展示「實體驗證閉環」:

對於深科技與生技醫療領域,投資人深知演算法產生的「假設」已不再稀缺,真正值錢的是「實體驗證能力」。創業者必須將募資亮點放在展示閉環——例如成功串接委託研究機構(CRO)、取得臨床實證數據,或是證明機械人系統能在高風險場景中穩定部署且維修成本極低。

主動幫投資人寫好「退場故事」:

創投基金通常受限於 5 至 10 年的壽命限制,最怕資金卡死無法套現。創業者不應只描繪十年後的遠景,更要主動提供清晰的退出路徑:若為 SaaS 應用,應說明未來被大型軟件商併購(M&A)的潛力;若是深科技,則需具體給出能達到 IPO 或大型戰略收購標準的里程碑時間表。證明自己具備「可退出性」,是拿到資金的最強底牌。

結語:下一個獨角獸,藏在可退出的結構裡

2026 年之後的 AI 投資,企業能否在基金年期內創造可見的回報,才是真正的考驗,而非單純比拼模型強弱。唯有將亞洲的複雜市場、開源模型、科學驗證能力、工業場景、機械人治理需求與成熟的資本市場連成完整的循環,下一批 AI 獨角獸才能從估值神話,變成真正落袋為安的現金回報。

LEAP East 2026 活動中高層代表合照.

 

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人工智能生物醫藥科技專欄

科技助中藥辨識 數碼化、標準化讓行業邁向國際


科技助中藥辨識   數碼化、標準化讓行業邁向國際

 

鄧淑明博士
香港大學計算與數據科學學院及社會科學學院地理系客席教授

 

傳統中醫藥源遠流長,用藥有其準則,如誤配誤用,後果可能不堪設想。

 

以含烏頭類生物鹼的中藥材為例,這類藥材須特別炮製,並要準確配伍,若使用不當,容易引致中毒。香港過去便有不少中藥中毒個案涉及烏頭生物鹼,當中有個案須進行心肺復蘇,嚴重者甚至會導致死亡。

 

近年,人工智能(AI)迅速發展,令傳統中醫藥業可以創新轉型,而相關的中藥材辨識技術,更有助減少藥材誤配的風險。台灣有藥廠推出以3D指紋圖譜為核心的AI中藥材外觀性狀辨識系統,能辨識超過60種藥材,準確率高達95%以上。該藥廠同時透過AI數據分析,優化藥材種植成果、生成行銷文案,並輔助建立中藥材資料庫等。該藥廠更擬將AI辨識能力,從單一藥材擴展到混合藥材,進一步確保中藥配伍的準確性。

 

澳門科技大學構建了一個包含逾 15 萬張高清中藥材圖像的數據庫,並透過多層次特徵融合框架,以助增強中藥材的辨識和檢測能力。研究團隊特別開發了AI中藥材鑑別手機應用程式,用戶把拍攝到的藥材圖像,透過手機應用程式傳到雲服務器,系統能實時處理和分析,鑑定結果隨即傳送到手機上,助用戶認清中藥材,以免誤服誤用,危害健康。

 

中醫藥是中國傳統文化的瑰寶,而人工智能是行業可持續發展的鑰匙。香港近年正積極發展中醫藥,並建成首間中醫醫院。中醫藥業如能積極應用先進科技,除可讓業界推動數碼化與標準化,有助提升整體運作效率,還可降低藥材錯配的風險,有利行業邁向國際。

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人工智能企業趨勢生物醫藥

哈佛 AI 醫生首度挑戰人類專家 突破性診斷引領醫療新時代


哈佛 AI 醫生首度挑戰人類專家 突破性診斷引領醫療新時代

哈佛醫學院 AI 診斷系統 Dr. CaBot 首次挑戰人類專家的病例分析並成功登上《新英格蘭醫學雜誌》為醫療 AI 發展立下重要里程碑。此系統的診斷準確率媲美人類專家更能完整闡述推理過程兼具診斷與教學功能。本文將剖析 Dr. CaBot 的技術創新、多角度專家評價及其對醫療教育與臨床的深遠影響。

 

哈佛醫學院布拉瓦特尼克研究所助理教授 Arjun Manrai 領導的團隊開發出 Dr. CaBot 是首款在《新英格蘭醫學雜誌》臨床病理學會案例中發表診斷的 AI 系統。此系統除了提供診斷結果更能呈現逐步推理過程模仿專家級別的鑑別診斷。這項臨床病理學會病例挑戰始於 19 世紀末歷來被視為醫學診斷的「黃金標準」其複雜性和誤導性對醫療專業人員構成極大挑戰。Dr. CaBot 利用 OpenAI 的 GPT-4 模型進行特製化改造並融合了數千個臨床病例的記憶庫與文獻檢索能力在與人類專家的競賽中展現強勁實力為醫療 AI 應用帶來革命性突破。

突破性技術與真實演示

Dr. CaBot 的核心特點是能詳細揭示其診斷推理過程這是目前其他 AI 診斷工具少有的能力。系統能生成兩種成果:一段約五分鐘的配音簡報用口語化且自然的語言解說診斷思路;以及一份詳細的書面診斷報告。哈佛博士生 Thomas Buckley 強調該系統生成的敘述相當逼真且帶有自然的人類語言特徵獲得臨床醫生高度評價。這種設計不僅提升了系統的教育價值也讓它具備臨床輔助的潛力。

專家多角度評價與因果分析

多位專家認為 Dr. CaBot 標誌著醫療 AI 從單純的診斷工具轉變為專業助理。Manrai 教授指出系統強調「思維過程」的透明度為醫學教育帶來了新的典範有助醫學生及住院醫生培養臨床推理能力。同時 AI 診斷的穩定性、永不疲倦以及快速檢索海量文獻的能力是輔助醫生的理想工具。專家 Gurpreet Dhaliwal 也承認人工智能在未來醫療中的角色不可忽視尤其在複雜病症判斷上可顯著提升效率與準確性。

醫學傳統與AI新時代交匯

臨床病理學會病例源自 19 世紀末理查德·卡博特醫生的教學創舉自 1923 年起成為《新英格蘭醫學雜誌》的經典欄目旨在挑戰最深奧的診斷難題。Dr. CaBot 的出現呼應了這段悠久歷史也代表著醫療教育與臨床實踐融合的新趨勢。雖然系統尚未正式進入臨床使用階段研究團隊已與多家波士頓醫院密切合作持續改良並確保病患私隱與安全。

未來展望與醫療影響

Dr. CaBot 的問世預示著醫療 AI 將成為醫生的重要夥伴協助精準診斷、教學培訓和文獻研究。未來隨著技術成熟與嚴格驗證 AI 系統有望在全球醫療體系中廣泛應用顛覆診斷模式與醫療服務效率。此重大突破也引發了一些值得探討的問題:AI 如何在準確性與醫學倫理之間取得平衡同時維持醫患信任?未來醫療領域的發展值得醫學界與公眾持續關注。

資料來源:cnBeta.COM、Harvard Medical School、MLO Online

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生物醫藥

貿發局研究報告 香港不只金融中心 全球生物醫藥業務理想地點

香港貿發局發表最新研究報告,顯示香港生物醫藥行業在短短 10 年間迅速增長近 30%,企業數目由 2013 年的 2,340 家增至 2023 年超過 3,020 家。報告指出香港憑藉其雄厚的金融基礎及先進技術資源,已成為推動大灣區生物醫藥產業升級的理想地點。

企業集群規模顯著擴大

香港生物醫藥產業已形成具規模的企業集群,配合廣東省政府今年初推出《廣東省加快建設生物製造產業創新高地行動方案》,進一步推動產業發展。廣東省的目標是 2027 年「生物醫藥與健康產業集群」規模超過 1 萬億元人民幣(約港幣 1.08 萬億元),相當於產業集群規模從 2023 年的 6,640 億元人民幣(約港幣 7,171 億元)再擴大約 50%。

貿發局研究總監范婉兒表示,近年特區政府的《施政報告》和《財政預算案》均將科技創新視為推動經濟增長的關鍵,協助香港配合國家發展新質生產力。廣東省明確指出要利用港澳資源支援相關發展,為香港及大灣區內企業創造新的發展機會。

金融資源成關鍵推動力

香港作為國際金融中心,為各地企業提供多元的融資渠道。截至 2025 年 6 月 30 日,在港上市的醫療保健行業總市值達 4,410 億美元(約港幣 3.44 萬億元),佔香港上市公司總市值約 8.1%,較 2017 年底推出 18A 制度前的 1,440 億美元(約港幣 1.12 萬億元)增長 3 倍。

港交所 2018 年改革上市規則,允許未有收入或盈利的生物科技公司上市,鞏固了香港作為生物科技首次公開招股 (IPO) 的領先市場地位。截至今年中,已有 73 家循 18A 制度上市的生物科技公司,共融資 160 億美元(約港幣 1,248 億元)。

技術優勢獲國際認可

貿發局研究副總監(代理)趙永礎指出,香港除了提供金融資源,亦利用技術優勢協助合作企業開拓內地與海外市場。香港先進的臨床試驗能力,以及所取得的臨床試驗數據均獲國際認可,令香港成為拓展全球生物醫藥業務的理想地點。

香港作為高質素的臨床試驗平台,其產生的數據一直獲美國 FDA、歐洲 EMA 及國家藥品監督管理局 (NMPA) 等機構認可。瑪麗醫院、威爾斯親王醫院、香港眼科醫院及香港養和醫院等醫療機構,亦已獲得國家藥監局的臨床試驗資格認證。

大灣區創新集群躍升全球第一

世界知識產權組織 (WIPO) 近日公布《2025 年全球創新指數》百強創新集群,「深圳-香港-廣州」集群今年躍升至全球排名第一,而生物技術是當中的重要發展領域。

在港的生物技術及健康科技初創企業數目近年大幅增加,突顯香港作為生物技術創業與創新的中心地位。在 2018 年至 2024 年間,生物技術與健康科技初創企業數目從 110 家大幅增加 4.5 倍至 510 家,佔本港初創企業總數的比例從 4% 上升至 11%。

跨境合作創造協同效應

貿發局高級經濟師楊翠麗表示,生物醫藥是大灣區科技合作的重要一環。香港與深圳、廣州及大灣區內其他城市的醫藥製造業和市場緊密相連,主要聚焦於科技研發和國際貿易,而其他內地城市則提供生產和資源支援,形成互補效應。

河套深港科技創新合作區設立了「一所一中心」臨床試驗合作機制,推動深港臨床研究的協同發展。截至 2025 年 4 月,廣東省藥品監督管理局已批准 51 種藥物及 63 項醫療器械,在指定的大灣區醫療機構使用。

來源 :  HKTDC

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人工智能生物醫藥

Elsevier AI 助企業新藥研發效率提升 66% 簡化上市「文書工作」


Elsevier AI 助企業新藥研發效率提升 66% 簡化上市「文書工作」

Elsevier 正式發布 PharmaPendium AI,這款生成式人工智能助手專為藥物開發的監管情報而設。該工具建基於公司現有的 PharmaPendium 平台,利用檢索增強生成 (RAG) 和自然語言處理技術,能在數秒內就複雜的 FDA 和歐洲藥品管理局 (EMA) 查詢,提供附有引用的答案。早期測試用戶報告指,每次搜尋和審查的效率提升達 66%,每年可節省數百小時。

突破性技術架構重新定義監管資料查詢方式

PharmaPendium AI 的核心優勢在於其獨特的技術架構和資料來源。該系統擁有超過 5,000,000 頁的 FDA 批准檔案、EMA 申報資料、諮詢委員會記錄以及《Meyler 藥物副作用》等權威內容。Elsevier 轉化醫學解決方案總監 Olivier Barberan 表示:「PharmaPendium AI 改變了監管事務專業人員以及臨床前和臨床團隊存取和分析來自 FDA 和 EMA 監管檔案及眾多其他來源資料的方式」。
與傳統 AI 工具不同,PharmaPendium AI 採用擴展的 RAG 方法,專門排除大型語言模型中嵌入的先驗知識,確保資訊的完整性和準確性。Olivier Barberan 強調:「透過僅依賴監管檔案中包含的知識,我們有效地將幻覺和錯誤資訊的風險降到最低」。該系統支援多語言搜尋和檢索,能夠促進國際研究團隊的資料發現和國際合作。系統亦包含專家人手監督機制,為提示和回應品質提供額外的信任和透明度保障。

臨床試驗設計與藥物審批流程的戰略性加速

PharmaPendium AI 在藥物開發生命週期的多個關鍵節點發揮作用,包括臨床前開發和新藥研究申請 (IND) 規劃、臨床試驗設計和安全性分析、監管提交和生命週期管理。根據 2025 年行業趨勢分析,AI 驅動的臨床試驗設計正在重塑整個行業格局,其中患者招募延遲佔試驗推遲原因的 37%。
Olivier Barberan 指出,該工具已在「從大型跨國公司到中小型企業」的廣泛組織中進行測試,覆蓋包括生物製劑和聯合療法在內的不同治療模式。FDA 在 2025 年 2 月發布的人工智能藥物開發指導原則中,明確認可 AI 在藥物產品生命週期中的重要作用。業界專家預測,到 2025 至 2026 年,FDA 和 EMA 將為製藥開發中的 AI 應用提供更清晰的監管框架。PharmaPendium AI 透過提供可追溯的監管級資訊參考,幫助企業在這一轉型期中保持競爭優勢。

資料保護與合規標準設立行業新標準

在資料安全和私隱保護方面,PharmaPendium AI 嚴格遵循 Elsevier 的負責任 AI 原則和私隱原則,優先考慮資料私隱、安全性和透明度。Olivier Barberan 特別強調:「所有用戶互動都是私人的,沒有資料被用於訓練外部模型」。這承諾在當前監管環境下尤其重要,因為製藥行業對資料保護的要求日益嚴格。
Elsevier 生命科學解決方案董事總經理 Mirit Eldor 表示:「將新藥快速送達患者手中取決於整個藥物開發過程中及時、明智的決策。對於監管事務和研發專業人員來說,查找、提取和綜合監管資料至關重要但耗時」。該平台能夠以多種格式提供答案,包括摘要和符合提交要求的表格,其回應能與監管語言保持一致並強化合規理據,幫助團隊更有信心地準備高品質的提交材料。

製藥企業數碼轉型的關鍵決策工具

PharmaPendium AI 的推出標誌著製藥行業監管事務領域的重大轉折點。Olivier Barberan 指出:「雖然節省時間很有價值,但真正的遊戲規則改變者是 PharmaPendium AI 確保不遺漏關鍵資訊的能力,這降低了疏忽風險,提高了決策品質,最終縮短監管週期,從而實現更快的批准和顯著的成本節約」。
對於企業決策者而言,PharmaPendium AI 提供了一個戰略性優勢:透過整合過往 FDA 和 EMA 決策的洞察,這項 AI 驅動技術有潛力加強批准策略和上市後規劃。隨著 AI 技術在臨床試驗和藥物開發中的應用日益廣泛,那些率先採用此類創新工具的企業將在激烈的市場競爭中佔據先機。未來監管環境將如何進一步演變?企業又該如何平衡創新投資與合規風險?

 

資料來源:

愛思唯爾官方新聞稿

TechTarget製藥生命科學

PR Newswire

美國食品藥品監督管理局

臨床試驗風險組織

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專題特寫生物醫藥

核藥在香港的潛力及發展 專訪 ZERO Biotech 行政總裁譚錦文

這是一個關於在香港發展核子醫藥的故事,為一種能精準追蹤及鎖定癌細胞的醫學方法,提供患者溫和且副作用較少的治療選項,尤其適用於傳統療法不奏效或不適用的病例。

然而,儘管其極具治療潛力,核子醫藥於實際推行卻面臨困境:昂貴的價格使得患者難以負擔,保險公司對此的認識不足,不願接受賠付,再加上可能的放射風險引發政府的疑慮。同時,醫生對於傳統治療方式的依賴,也成為核子醫藥普及的阻礙。這讓我們看見,在醫療創新與市場需求之間,存在著一個困難的平衡點。

什麼是核藥(Nuclear Medicine)?

核子醫藥的組成要素包含三個關鍵部分:首先是具有放射性的同位素,通常稱為載體;其次是追踪分子/靶向分子,用於追踪藥物的目標位置,例如常見的應用是追踪特定類型的癌細胞;最後一個部分則是連結器,用於將同位素與追踪分子連接在一起。

另一個核子醫藥領域中重要的概念是「治療與診斷一體化」,英文稱為 Theranostic,意指在核子醫藥開發領域,可以首先使用較弱的同位素進行診斷,當同位素被追踪到癌細胞後,僅釋放出足夠的輻射用於定位癌細胞位置,醫生確診後,就可以使用相同的追踪分子,但更強的同位素來精確殺滅癌細胞。

考慮到放射性同位素的半衰期限制,即藥效會隨時間遞減,因此地方的藥物生產基地至關重要。RIT Biotech(ZERO Biotech 旗下子公司)的計劃,就是扮演著下游生產和藥物派送的關鍵角色。

放射性核藥在醫療領域的應用歷史悠久,早在數十年前,人們就開始使用放射性碘來治療甲狀腺癌和甲亢。然而,由於早期示蹤劑的不準確性以及其他因素的影響,核醫學的發展一直緩慢。

ZERO Biotech 行政總裁譚錦文 Clement 認為基於提升絕症病人生活質素及實際臨床表現,核藥發展的潛力巨大,唯推動香港核藥發展需要多方面合作方能有機會成功

近年核藥天價收購案

近年來,核醫學領域取得了重大突破。2018 年,知名製藥公司諾華(Novartis)收購了法國核藥開發商 AAA(Advanced Accelerator Applications),將其旗下的一種用於治療神經內分泌腫瘤(NET)的藥物納入自家管線。神經內分泌腫瘤亦即人們熟知的 Steve Jobs 曾罹患的癌症。

同年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了這一藥物。因此,稱 2018 年為核藥界的「iPhone 時刻」絕非誇張。由於對於神經內分泌腫瘤,尤其是已擴散的患者,治療選擇有限,而核藥治療對疾病進展的控制效果顯著,這款核藥的成功不僅體現在治療效果上,也反映在銷售業績中。

「2023 年見證了兩宗重大的併購事件:首先是美國製藥公司 Bristol Myers Squibb 以 41 億美元收購核藥初創企業 RayzeBio,Eli Lilly 亦以 14 億美元收購核藥公司 Point Biopharma,進一步深耕核藥領域。在當今疲軟的經濟環境下,這樣的高額交易實屬不易。」ZERO Biotech 行政總裁 譚錦文 Clement 示。

香港媒體關注度不足

「但我們對於當地財經媒體的疏漏感到驚訝,竟未見一專欄報道這些重要的財經資訊。這顯示核藥行業在香港乃至整個大中華區的關注度相對較低,因此在亞洲地區,尚未出現領先的核藥公司。我們認為這對我們來說是一個難得的機會。」

RIT Biotech 主要係負責下游藥物生產,然後三年前成立「母公司」ZERO Biotech,主攻上游藥物研發方面發力。目前核藥研發大部分集中於西方國家,研究嘅對象主要是西方白人。為於華人身上達到最佳治療效果,ZERO Biotech 聯同香港大學醫學院臨床腫瘤科合作調整治療方案。目前正在申請專利,一旦獲批,就會公佈初步臨床研究數據。

Clement 表示,於創新藥研發方面,知道香港各大院校於生物醫學科研方面有深厚基礎,所以會同本地院校合作,同時亦跟中國不同大學及研究院溝通,希望憑公司生產基地,幫助各大研究院將科研成果產業化,製造最適合亞洲癌症病人嘅藥物同治療方案。

8 年前公司的中央放射性藥房成立,時任創科局長楊偉雄𦲷臨開幕

本地醫治晚期前列線癌先例

「喺 2019 年之前,我哋嘅醫生顧問團隊已經留意到歐洲一款對晚期前列腺癌病人有幫助嘅核藥治療效果。當時尚未有同類型藥物獲得 FDA 認證,但我哋嘅醫生顧問團隊經過深入研究同睇過臨床數據後,對呢款藥物好有信心。我哋提供呢款藥物,對於晚期轉移性前列腺癌病人嚟講,已經冇其他藥物可選擇,呢款藥物可以減慢病情惡化同提高生活質素,對病人有極大嘅意義。」

Clement 留意到在大中華地區,即使有核藥公司獲得了資金支持,他們的投資生產基地也傾向放在歐洲。考慮到大灣區、中國和亞洲市場的潛力,他們目前正積極升級中央放射藥房至符合國際 PIC/s GMP 水準,致力成為香港和大灣區首家放射性核藥廠。畢竟由於半衰期的限制,在亞洲地區建立的生產基地將具有比西方藥廠更強的競爭優勢「或許未來,西方巨頭也會需要我們的協助來生產和供應核藥給亞洲病人。」

ZERO Biotech 在香港擁有生產基地和複合實驗室,又有與本地私家醫院合作應用核藥的經驗

得同位素供應鏈得天下

在核醫學領域,全球都面臨著同一個挑戰,即醫用同位素供應短缺的問題。目前,治療用的同位素主要來自於西方 5 到 6 個老舊的核反應堆生產,一旦這些反應堆出現故障或需要檢修,將導致全球的醫用同位素供應緊張。「去年,我們與一家私家醫院的醫生合作,該醫生描述了六位晚期癌症病人計劃接受放射性配體療法,但由於原材料醫用同位素供應問題,他們不得不被迫延期或轉向其他治療方案。」

RIT Biotech 作為下游的生產商,同樣受到同位素供應的影響。「由於核反應堆的投資規模是國家級的,我們無法參與其中。然而,我們注意到使用直線加速器(LINAC)是一種另類方法,投資門檻較低,並已被西方證明可行用於生產醫用同位素。ZERO Biotech 也有意在這個領域協助解決國家的同位素供應問題。我們期望能與本地大學和政府合作,共同解決這個挑戰。」

撰文:尹思哲

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生物科技生物醫藥

Neuralink 首次完成腦機介面人體植入測試

腦機介面 (Brain-Computer Interface) 技術容許人們直接透過思考輸入電腦指令,以前只是科幻定型的橋段,不過已經距離實用化越來越近。最近 Elon Musk 的 Neuralink 就首次完成人體植入測試,是個重要的里程碑。
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初創企業生物醫藥

理大研多模態足踝機械人助中風患者進行家居復康

一般市民對機械人應用的印象往往是商場內的消毒機械人,其實除了建築和製造業有機械人應用,醫療保健方面亦早有手術機械臂、協助遙距應診的機械人、應用於語言治療方面的對話機械人等等。而香港理工大學(理大)研發的多模態足踝復康機械人「智雲行健步儀」,則助中風偏癱患者提升下肢運動功能,改善患者行走能力。

據悉,香港每年約有五萬宗新增中風個案,其中八成半的患者出現不同程度的身體活動功能障礙。中風患者進行恆常、重複及密集式復康訓練,對恢復身體活動功能及改善中風後遺症尤其重要。然而,本地醫院及復康中心日間門診復康服務供不應求,中風患者因而未能獲得及時和恆常的復康治療。而「智雲行健步儀」具備物聯網遙距復康進程管理功能,可助中風患者進行自助式居家復康練習,讓治療師遠端監察多個患者的復康進度。

改善中風患者步姿、平衡以至腦部神經重塑

由理大生物醫學工程學系副教授胡曉翎博士團隊研發的「智雲行健步儀」,據稱是首款結合外骨骼、柔性人工氣動肌肉、振動觸覺感知反饋,以及神經肌肉電刺激技術於一體的多模態輔助可穿戴足踝復康機械人。「智雲行健步儀」能有效同時糾正足下垂和足內翻的問題,改善中風患者的步姿及走路時的平衡,長遠更有助促進腦部神經重塑。

中風偏癱患者患側足踝肌肉力量普遍較弱及互不協調。而「智雲行健步儀」能夠自動探測患者行路時的不同狀態,如站立或邁腿等事件,再利用不同模態的相互協助,透過外骨骼和柔性人工氣動肌肉使患側下肢能站穩;並且透過振動觸覺感知反饋和神經肌肉電刺激,學會平衡腳底壓力和用力蹬地邁步;另藉由神經肌肉電刺激,改善足下垂以防拖地而跌倒的情況。

胡博士指出:「『智雲行健步儀』結合了生物醫學工程學系、工業中心、時裝及紡織學院,和電子計算學系的科研力量。此科研成果為中風患者提供更佳的下肢復康選擇,將訓練融入日常生活,治療師亦可遙距監察多個患者的復康進度。我們希望這種靈活自主的訓練方法能夠與傳統復康服務結合,實現更好的復康效果。」

▲多模態輔助可穿戴足踝復康機械人「智雲行健步儀」由理大生物醫學工程學系副教授胡曉翎博士帶領的研究團隊研發。

設計輕巧低功耗可於家居應用

「智雲行健步儀」設計輕巧,整體重量約 400 克,加上其運動服飾設計的特點,方便患者自行穿戴,適合偏癱患者單邊應用。該器械還具有低功耗的特點,配置 9V 充電池可連續使用四小時適合患者隨時隨地在家中、戶外或室內環境進行練習。

胡博士續指,有別於市場上常見的外骨骼下肢機械人,僅靠施加外力輔助患者走路,既無助於協助中風偏癱患者改善足踝關節和肌肉協調,且重量和耗電量較高,僅限於醫院及復康中心內使用。至於傳統的足踝矯形器,則容易引致肌肉萎縮,亦無助於重建患側肌肉自主功能。

研發團隊現與多家本地及內地醫院和復康中心合作,進行「智雲行健步儀」的臨床研究。研究證實,採用「智雲行健步儀」進行復康訓練的中風患者,較僅使用傳統機械外力裝置的復康療效,大幅提升達 40%。12 名參與臨床研究的患者中,在完成為期一個半月,共 20 節每節 1 小時 30 分鐘的訓練後,在無設備輔助的情況下,其足踝關節背屈可由最初的 5 度改善至 10 度,更接近正常人 15 度的水平,九成以上患者更成功糾正足內翻。

研究團隊亦運用物聯網技術,透過手機應用程式記錄患者的復康進度。通過這種具備即時監測、數據分析、個人化指導和提示的復康治療方式,讓患者即使沒有治療師在場,亦能有效地進行復康療程。

團隊計劃胡博士於 2021 年聯合創辦初創企業澤康科技(香港),成功獲得香港科技園「生物醫藥科技培育計劃」的支持,預計明年會將「智雲行健步儀」商品化。

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