穿戴裝置在去年已漸漸進入大家的日常生活中，而隨着相信於 2015 上半年正式推出市場的 Apple Watch 備受期待，美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration，FDA) 日前就指市面上已推出與即將推出的穿戴裝置將毋須繳交至 FDA 受審核及規管。
大部分穿戴裝置僅提供數據
由於穿戴裝置長時間與身體進行接觸，而且市面上不少穿戴裝置均提供各種身體狀況監測功能，廣義而言應受到 FDA 的規管。FDA 日前就指市面上現時可見的穿戴裝置產品大多均安全使用；而若產品並無標明為針對特定情況或可改善病情的話，亦可免去上繳至當局進行審查及受其規管。換言之，如 Apple Watch、Android Wear 等智能及 Fitbits 等提供簡單身體狀況監測服務的穿戴裝置均不受 FDA 規管。
FDA 補充指，紀錄睡眠、運動數據、協助改善飲食從而避免或減輕慢性疾病發展的穿戴裝置均不受 當局監管，因為相關陳述均為事實，產品的工作只是向用戶提供具體數據以協助其改善特定方面的生活質素。
但報稱對各種慢性疾病或情況具治療作用的穿戴產品就必須於推出市面前向 FDA 申請並受其監管。
Source：PCWorld
